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Mientras reina la incertidumbre sobre si una versión aún más contagiosa de la variante Ómicron del COVID-19 causará otra ola de infecciones en EE. UU. como lo ha hecho en Europa y China, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este martes la cuarta dosis de las vacunas Pfizer y Moderna.
Según reporta CNBC, la FDA autorizó la cuarta dosis de Pfizer y Moderna para todas las personas mayores de 50 años, así como una quinta dosis para ciertas personas más jóvenes con sistemas inmunológicos comprometidos.
Today, we authorized a second booster dose of either the Pfizer-BioNTech or the Moderna COVID-19 vaccines for older people and certain immunocompromised individuals. t.co/4wDhSDiUa8
Asimismo, las personas mayores de 12 años con sistemas inmunitarios debilitados son elegibles para una quinta dosis de Pfizer, y las personas mayores de 18 años con la misma afección son elegibles para Moderna.
Todos los nuevos refuerzos deben administrarse al menos cuatro meses después de la última inyección, señala el citado medio.
Los CDC también recomendaron que todos los adultos que recibieron dos dosis de la vacuna de Johnson & Johnson reciban una tercera de Pfizer o Moderna
Al conocerse la aprobación de la FDA, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) también aprobaron rápidamente la decisión, allanando el camino para que aquellos elegibles reciban una nueva ronda de refuerzos.
Además, dicho organismo gubernamental recomienda que todos los adultos que recibieron dos dosis de la vacuna de Johnson & Johnson (J&J) reciban una tercera de Pfizer o Moderna, según reporta CNBC.
LIVE NOW: Our media call on FDA’s authorization of a second booster dose of either the Pfizer-BioNTech or the Moderna COVID-19 vaccines for older and certain immunocompromised individuals is starting right now!
Por su parte, los adultos que recibieron la vacuna J&J y una segunda inyección de Pfizer o Moderna aún no son elegibles para una tercera dosis, a menos que tengan 50 años o más o tengan sistemas inmunológicos comprometidos.
“Esta cuarta dosis de refuerzo es algo que la evidencia que tenemos ahora de Israel sugiere que al recibirla, uno puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte en esta población de personas mayores”, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de la oficina de la FDA responsable de la seguridad y eficacia de las vacunas, durante una llamada con los periodistas después de anunciada la decisión.
La FDA y los CDC aprobaron la cuarta dosis de refuerzo de vacunas Pfizer y Moderna contra el COVID-19 sin reuniones previas de sus expertos
CNBC informa que tanto la FDA como los CDC tomaron la decisión sin convocar reuniones de sus comités asesores de vacunas, un movimiento poco común que las agencias han realizado con más frecuencia durante el transcurso de la pandemia para expandir los usos de las vacunas COVID-19 ya aprobadas.
Today, CDC updated #COVID19 booster shot guidance for several groups.
Read more about this new guidance: t.co/hkevIflWbM.
No obstamte, el comité asesor de vacunas de la FDA se reunirá el 6 de abril para analizar el futuro de las vacunas de refuerzo en los EE. UU. Se espera que los expertos en vacunas celebren un debate amplio sobre las vacunas de refuerzo y no voten sobre una recomendación específica.
El Dr. Paul Offit, miembro del citado comité, criticó al regulador de medicamentos por tomar medidas sin celebrar una reunión abierta en la que el público estadounidense pueda escuchar a los expertos exponer los datos y hacer una recomendación a la FDA sobre el mejor camino a seguir. Las recomendaciones del comité asesor de vacunas no son vinculantes, pero ayudan a brindar transparencia al público.
“Es una especie de hecho consumado”, dijo Offit sobre la autorización de la FDA, según consigna CNBC. Y agregó: “¿Entonces es así como funciona? Hablamos interminablemente sobre cómo seguimos la ciencia; no parece funcionar de esa manera”.
La autorización de los CDC se produce solo dos semanas después de que Pfizer y Moderna solicitaran a la FDA que permitiera una segunda inyección de refuerzo según los datos de Israel.
¿Coincides con las decisiones de la FDA y los CDC respecto a una nueva dosis de refuerzo contra el COVID-19?
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